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2024-07-10 07:10    点击次数:98

2023年3月,河北邯郸“14周岁女孩免费接种国产二价HPV疫苗”技俩启动,在峰峰矿区试验中学的接种点,别称医护东说念主员展示国产二价HPV疫苗。图/视觉中国2023年5月,安徽理工大学第一附庸病院高新分别院成东说念主疫苗接种门诊开诊,别称学生在诊室接种九价HPV疫苗。图/视觉中国

国产二价HPV疫苗的价钱战愈发浓烈,本年的采购价再次被刷新,单价跌破百元。

本年3月,的全资子公司厦门万泰沧海生物技巧有限公司(以下简称“厦门万泰”)拿到江苏省的HPV疫苗采购技俩,采购数目为49.92万瓶,中标单价86元。本年4月,厦门万泰再次以86元/支的单价拿到广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗第二针采购技俩。

5月8日,海南省政府采购网发布的协议公告显现,沃森生物旗下的玉溪泽润生物技巧有限公司(以下简称“玉溪泽润”),最终得到2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购技俩,采购单价低至63元,采购量为10.7万剂。该技俩中的“适龄”,指的是第一剂次接种年级满13周岁至14周岁半。技俩采纳两剂次免疫方法,确保15 周岁前完成两针次接种,本年拟接种5.35万东说念主。

这些多地探索的HPV疫苗公费接种技俩,可视为将HPV疫苗纳入地点免疫酌量。在国度层面,HPV疫苗仍属非免疫酌量疫苗,需私费接种。面前,国内共有5款HPV疫苗获批上市,包括万泰生物和沃森生物推出的两款二价HPV疫苗、葛兰素史克的二价疫苗、默沙东的四价与九价疫苗。

药品和医疗器械商场智库Citeline首席分析师周淑华对《中国新闻周刊》分析说,如果HPV疫苗的价钱进一步裁减,且居品安全可控,将来可能被纳入国度免疫酌量。不外,他合计,这还有很长的路要走。

执续的价钱战

“HPV疫苗的降价属于平常商场步履,并非一种急剧的变化。”复旦大学大家卫生学院证据应晓华采纳《中国新闻周刊》采访时谈到,面前的采购价诚然降至不足百元,但在这之前也履历从三百多降至二百多,再到一百多元的缓缓降价进程。

HPV,即东说念主乳头瘤病毒。高危型HPV的执续感染是导致宫颈癌的主要原因。HPV疫苗也称宫颈癌疫苗,可用来留意女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。二价疫苗,可留意HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显现,卓绝70%的宫颈癌皆由这两种病毒引起。

2018年4月,国度药监局有条目批准默沙东的九价HPV疫苗上市。该疫苗适用于16~26岁女性,采纳三剂免疫接种方法。面前,国内获批的九价HPV疫苗仍然唯有默沙东一家入口居品。2020年之后,国产二价HPV疫苗登场,凭借价钱上风和接种东说念主群上风,运转占领部分商场。

2021年2月,国度卫健委曾暗示,饱读舞有条目的地区探索更天简直疫苗接种筹资情势和接种政策,缓缓实施HPV疫苗适龄东说念主群免费接种。据新华社本年4月报说念,面前世界有9个省份将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事技俩。据了解,该技俩由政府拨款,为适龄女性免费接种,这9个省份包括海南、广东、福建、西藏、江苏等。

本年5月6日,湖北省疾控局等多部门谐和发布的适龄女生东说念主乳头瘤病毒疫苗免费接种服务决策中提到,为全省无东说念主乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种史,且无接种禁忌的月吉在校女生,免费接种两剂次国产二价HPV疫苗。HPV疫苗采购经费支拨,由湖北省与各市县共同职责,省级部分由省卫健委统筹有关资金处分。对15~45岁女性特意愿接种国产二价HPV疫苗的东说念主群,饱读舞各级疾控部门与当地慈善组织协调筹集资金,实行相应减免决策。

政府蚁合采购二价HPV疫苗,洞开了商场容量。万泰生物和沃森生物在采购中的价钱战由此伸开。2019年12月,万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁在国内获批,是首款国产HPV疫苗,适用于9~45岁女性。2020年5月,馨可宁认真上市销售,价钱为329元/支。据万泰生物2023年年报,馨可宁有用隐蔽世界31个省份,约2821家疾控中心和2.7万家接种单元。

2022年3月,沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠认真获批上市,成为国内上市的第二款国产HPV疫苗,上市的单价为329元/支,免疫接种合适东说念主群为9~30岁女性,免疫方法为三针,9~14岁女性也可采纳两针方法。2022年8月,默沙东九价HPV疫苗的适用东说念主群,拓展至9~45岁适龄女性。

在沃森生物的二价疫苗上市销售以及默沙东的九价疫苗扩龄前,万泰生物得到了因HPV疫苗带来的红利。2020—2022年,万泰生物营收分别为23.54亿元、57.50亿元、111.85亿元。

为了霸占HPV疫苗商场,国产疫苗厂商运转不断调低参与政府采购的疫苗价钱。2023年,江西省把为适龄女生免费接种东说念主乳头瘤病毒疫苗纳入民生实事清单,适龄女生(截止2023年前不悦14周岁)可按知情自觉的原则享受免费接种。据报说念,过去7月,沃森生物中标江西省的HPV疫苗采购技俩,采购金额达3.23亿元,中标单价约196元。2023年8月,厦门万泰以116元/支的单价,最终中标广东省采购,玉溪泽润也参与这次竞标,给出的沃泽惠单价报价为146元/支,最终流标。

周淑华对《中国新闻周刊》分析,大家皆念念霸占这一商场,后插足的企业,除非有很好的各别化本性,否则很难有上风,HPV疫苗的“价钱战”是势必的。应晓华合计,由于HPV疫苗接种有长久保护后果,且面前国内聚积了多量未接种的东说念主群,如果企业在面前阶段未能中标,意味着将失去部分存量商场。而面前招投标,更多是单一中标模式,实质是“零和博弈”。“企业撤废中标,就相配于撤废招标对应的存量商场,也可能会影响将来布局,收益也将越少。因此,参与竞方向企业为获取收益,会基于之前告戒和实质成本,在后续投出更低的价钱。”应晓华分析,除了存量商场,每年新增的东说念主口,对HPV疫苗而言,也会是一个较大商场。

暴戾纳入国度免疫酌量

诚然对于HPV疫苗降价的辩论好多,但私费商场的HPV疫苗价钱并未受到影响。《中国新闻周刊》以疫苗接种者身份说合北京多家社区病院以及海南海口的社区病院,病院服务主说念主员均暗示,面前HPV疫苗的私费价钱并未发生变化。但北京市多家社区病院的服务主说念主员暗示,面前约HPV疫苗比之前容易好多。即等于之前“一苗难求”的九价疫苗,有社区病院服务主说念主员暗示,本日就能接种。

在政府采购价钱大幅裁减,以及厂商浓烈竞争的情况下,国产二价HPV疫苗的销售并不睬念念。据沃森生物年报数据,沃泽惠上市后,该公司2022年的营收和归母净利润同比分别增长46.89%和70.35%。不外,2023年和本年一季度,沃森生物的营收和净利润均出现下滑。本年1月,沃森生物在裸露2023年事迹预报时,曾提到,受九价HPV疫苗扩龄和入口疫苗数目大幅增多的影响,公司双价HPV疫苗销售量未达预期,玄虚影响致公司证据期内疫苗居品营收和净利润较上年同期着落。

2023年,万泰生物的营收和归母净利润相对以往的同期大幅缩水,且这种缩水情景延续至本年一季度。万泰生物在2023年年报中提到,旧年营收下滑的原因之一是,公司二价HPV疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄以及商场竞争等身分的影响,销售不足预期。

2024年度一季报中,万泰生物还提到,其营收和净利润下滑的原因还包括HPV疫苗的降库存影响。据(以下简称“智飞生物”)本年的一季报,其一季度的存货值已达到126.07亿元,原因主如果本期按策动采购入口居品增多所致。

2017年起,智飞生物运转独家代理默沙东四价和九价HPV疫苗,一度使得智飞生物的事迹上升。本年一季度,智飞生物的净利润出现着落,营收同比增长仅2%。旧年,智飞生物采用与默沙东续签,暗示将继续独家代理默沙东HPV疫苗等居品。HPV疫苗是智飞生物的主要采购居品。据智飞生物裸露的采购明细,其将2025—2026年的HPV疫苗基础采购金额分别调至260.33亿元、178.92亿元,较2024年有所着落。

HPV疫苗的研发正在野着单剂次、更高价数发展。2024年3月,默沙东发布公告称,策动对九价HPV疫苗进行临床考验,以评估在16~26岁男性和女性中,单剂量决策与已批准的三剂量决策比拟的短期和长久疗效以及免疫原性。在周淑华看来,单剂接种从疫苗销售角度,接种者的恪守度会更高,居品的铺张水平越高,企业的酬劳可能也就越高。

国产九价HPV疫苗的研发也在加快推动,万泰生物、沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗均已插足Ⅲ期临床考验。本年4月,万泰生物裸露公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床考验揭盲末端。5月15日,万泰生物曾回应投资者称,公司二十价HPV疫苗的建筑正按策动推动,九价HPV疫苗男性群体的临床考验已在酌量中,公司将字据全体战术与商场需求,启动该东说念主群的临床。

在应晓华看来,HPV疫苗采购价裁减的要害原因之一在于,二价疫苗之间有了竞争。将来,当国产九价HPV疫苗插足商场后,或对入口九价疫苗产生冲击。

为了寻找新的商场增量,国内疫苗企业也在对准国外商场。据万泰生物2023年年报,旧年,其二价HPV疫苗得到柬埔寨、埃塞俄比亚等5个国度的上市许可,约17个国度在注册准入的进程中。万泰生物莽撞推动国番邦度将其二价HPV疫苗纳入策动免疫技俩,泰国和尼加拉瓜卫生部已将其二价HPV疫苗,纳入多个年级群女性的国度免疫酌量技俩。另据报说念,本年5月,沃森生物暗示,面前,公司正在开展双价HPV疫苗的WHO预认证服务,并同步推动与部分国度的相助技俩,力图早日竣事该居品的出口。

在周淑华看来,最早打HPV疫苗的是一些有铺张智商的女性群体,这部分女性对自己健康比较眷注,何况具备铺张智商,她们的蚁合铺张带来了HPV疫苗的供应不足。但国内有铺张智商的女性占比已经少数。县城、农村甚而偏远山区的女性,在自己莫得短期健康胁迫的前提下,很难劝服她们私费打HPV疫苗。周淑华分析,对企业而言,如果能提高面前比较低的疫苗浸透率,依然有很大的商场空间。

5月10日,中国疾控中心周报公布的一项最新探问,测算了2017年至2022年国内9~45岁女性HPV疫苗接种率。末端显现,国内推出HPV疫苗以来,每年的接种剂量和疫苗接种隐蔽率皆在执续增多,但隐蔽率仍然较低。2022年,一剂次、三剂次的接种率分别仅为10.15%、6.21%。其中,9~14岁组第一剂、第三剂接种隐蔽率分别为4.00%、0.31%。此外,东部地区HPV疫苗接种率远高于西部地区。

该研究写说念,“这种低隐蔽率可能是由于研究时辰疫苗供应有限,以及HPV疫苗被扬弃在中国国度免疫酌量除外”。研究暴戾,将HPV疫苗纳入国度免疫酌量,以竣事世界卫生组织2030年的蓄意,即到15岁女孩的疫苗接种隐蔽率达到90%。周淑华暗示,将来HPV疫苗的采购价钱很可能还会继续裁减,但当价钱接近成本价钱隔邻时,很难再降。此时,如果莫得更多本钱插足,再加上政策的推动,HPV疫苗可能会被纳入国度免疫酌量,即竣事免费接种。

一位业内东说念主士同期教唆称,HPV疫苗接种时,要警惕不需要的东说念主接种了疫苗、接种次数卓绝王法次数等,要传递对于疫苗安全、有用性的准折服息,匡助铺张者作念出正确采用。

发于2024.6.3总第1142期《中国新闻周刊》杂志

杂志标题:HPV疫苗价钱“跳水”

作家:牛荷



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